Web次に掲げる規格等以外であっても、これらの規格等と 等以上の場合には、承認基準へ の適合を示すために使用することができる。 ・jis t 0601-2-16:2014, 医用電気機器－第2-16 部:人工腎臓装置の基礎安全及び基本性能に 関する個別要求 ¦項

滅菌医療機器包装ガイドライン 日本医療機器産業連合会

Web医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する取扱いについて (令和4年3月29日) (薬生機審発0329第1号) (各都道府県衛生主管部 (局)長あて厚生 … Webの1つとしてエンドトキシン試験が取り上 げられました。 このような経過をたどり、平成17年に改正薬 事法の実施に伴い、認証基準（jis規格）として エンドトキシン試験法 … bkk is where

医用材料の評価：医療機器・医療材料の規格試験：一般財団法人 …

Web2.1 参照規格一覧 基本要件への適合性を示すために用いた規格は、下表2.1-1 のとおり。 表2.1-1 参照規格一覧 項目 規格・基準 品質システム 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省 令（平成16 年厚生労働省令第169 号） http://www.medtecjapan.com/ja/news/2016/02/04/1410 Web一件ごとに，jis z8301(規格票の様式）に準拠した冊子体として，jis規格 票が発行される。 jisハンドブック＊・・・・・関連分野の規格票を収集，内容の抜粋。 ＊日本規格協会より刊行。jis総目録，jis yearbook，各規格（全75巻） 試薬の規格＝第48巻 内容は ... bkk in the alley vt